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Islatravir和Lenacapavir组合治疗艾滋病的效果怎么样?

时间:2024-03-13     作者:医学编辑王若菲【原创】   阅读

  在2024年3月的第31届逆转录病毒和机会性感染会议(CROI)的口头会议上,公布了关于Islatravir和Lenacapavir组合治疗艾滋病的效果数据。

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  研究结果显示,在24周时,这种新的药物组合维持了较高的病毒抑制率(94.2%),即HIV-1 RNA低于50拷贝/毫升(c/mL),这是该研究的次要终点。主要终点,即HIV-1 RNA等于或高于50拷贝/毫升(c/mL)的结果表明,在接受Islatravir和Lenacapavir治疗的患者中,仅有一名(1.9%)在第24周时病毒载量超过50拷贝/毫升;然而,该患者在第30周时病毒受到了抑制。

  Islatravir和Lenacapavir的有效抗病毒活性以及药代动力学特性支持它们作为每周一次口服组合方案的研究。这种每日单片口服疗法有望改变艾滋病病毒的护理方式。

  在病毒学抑制的成人(n=104)中,服用Biktarvy(比克替拉韦50毫克/恩曲他滨200毫克/替诺福韦艾拉酚胺25毫克片剂,B/F/TAF)的患者被随机分配到两组,按1:1的比例分别接受每周一次口服Islatravir 2毫克和Lenacapavir 300毫克(n=52)或继续每日口服Biktarvy(n=52)。

  主要终点结果(根据FDA Snapshot算法在第24周测量HIV-1 RNA等于或高于50拷贝/毫升(c/mL))显示,接受Islatravir和Lenacapavir治疗的患者中,仅有一名(1.9%)的病毒载量在第24周时超过50拷贝/毫升;然而,该患者在第30周时病毒受到了抑制。在Biktarvy组中,没有患者在第24周时病毒载量超过50拷贝/毫升。次要终点结果,即通过HIV-1 RNA低于50拷贝/毫升的个体比例来衡量,显示在第24周时,无论是改用每周一次的Islatravir和Lenacapavir治疗还是继续使用Biktarvy治疗的患者,都保持了相当高的HIV抑制率(94.2%对94.2%)。

  在Islatravir和Lenacapavir组中报告的治疗相关不良事件(TRAE)主要为1级和2级,包括口干和恶心。在Biktarvy组中未报告1级和2级TRAE。两组均未报告3级或4级TRAE。有两名患者因不良事件而停用了Islatravir和Lenacapavir。此外,各治疗组之间在CD4+ T细胞计数或绝对淋巴细胞计数方面没有差异。

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