Mitotane米托坦作为肾上腺皮质癌切除术后的辅助治疗已得到广泛应用。然而，对于复发风险较低的患者群体，其治疗的必要性及效果仍存在争议。本研究旨在评估在肿瘤完全切除后，对于被认为具有低至中等复发风险的肾上腺皮质癌患者，Mitotane米托坦辅助治疗相比单独监测的有效性和安全性。
一项研究纳入了年龄18岁或以上、患有低至中度复发风险（R0、I-III期和Ki67≤10%）的肾上腺皮质癌患者。患者被随机分配到两组：一组接受每日2至3次口服Mitotane米托坦辅助治疗（剂量根据个体情况调整），目标是达到并维持血浆Mitotane米托坦浓度在14-20mg/L，持续2年；另一组则仅接受常规监测。
然而，由于研究招募进度缓慢，最终提前终止。在已入组的患者中，45名被分配至Mitotane米托坦治疗组，46名进入监测组。经过5年的随访，虽然Mitotane米托坦治疗组的5年无复发生存率（79%；95%
CI 67-94）与监测组（75%；63-90）相近（风险比0.74；95% CI
0.30-1.85），且两组间5年总生存率也无显著差异（Mitotane米托坦组为95%；89-100，监测组为86%；74-100），但由于研究提前终止，这些结果可能不足以完全排除Mitotane米托坦辅助治疗的有效性。
在安全性方面，所有接受Mitotane米托坦治疗的患者均出现不良事件，其中8名（19%）因无法耐受而停止治疗。尽管未发生4级严重不良事件或治疗相关死亡，但这一毒性反应率仍需关注。
米托坦还没有在国内上市，国内患者需要通过海外渠道进行购买。国外有原研药和仿制药，土耳其版原研药大约7600元左右，其次还有欧洲版原研药。还有性价比比较高的仿制药，主要是老挝东盟仿制药，价格大约3700元左右，原研药与仿制药药物成分相同，具体请咨询海得康医学顾问。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】
