Tucatinib联合Ado-去妥珠单抗治疗晚期ERBB2/HER2阳性转移性乳腺癌效果，图卡替尼仿制药TUCAXEN优势和副作用是什么？

　　对于经过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和ado-曲妥珠单抗emtansine（T-DM1）治疗后疾病仍进展的患者，治疗选择变得十分有限。Tucatinib作为一种口服、高效的人表皮生长因子受体2（HER2）特异性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），正在被开发成为ERBB2/HER2阳性乳腺癌的新型治疗方法。

　　本研究旨在确定图卡替尼Tucatinib联合T-DM1治疗伴或不伴脑转移的ERBB2/HER2阳性转移性乳腺癌患者的最大耐受剂量。

　　共有57名患者参与研究，年龄均在18岁或以上，患有ERBB2/HER2阳性转移性乳腺癌，并且之前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷的治疗。

　　这些患者接受的治疗方案是：图卡替尼Tucatinib300mg或350mg，每天口服两次，持续21天；T-DM1 3.6mg/kg，每21天静脉注射一次。

　　在接受治疗的57名T-DM1初治患者中（中位年龄[IQR]为51岁[44.0-63.0]），他们接受了中位2次的早期HER2治疗（范围在1-3次之间）。研究结果显示，图卡替尼Tucatinib的最大耐受剂量为每天两次300mg，当剂量增加到每天两次350mg时，出现了剂量限制性毒性反应。药代动力学分析显示，图卡替尼Tucatinib与T-DM1之间不存在药物相互作用。

　　在最大耐受剂量治疗下，50名患者中出现的不良事件（无论是否与药物相关）包括恶心（36名患者，占比72%）、腹泻（30名患者，占比60%）、疲劳（28名患者，占比56%）、鼻出血（22名患者，占比44%）、头痛（22名患者，占比44%）、呕吐（21名患者，占比42%）、便秘（21名患者，占比42%）和食欲下降（20名患者，占比40%）。大部分不良事件为1级或2级。与图卡替尼Tucatinib相关的3级及以上毒性反应包括血小板减少症（7名患者，占比14%）和肝转氨炎（6名患者，占比12%）。

　　综上所述，在这项研究中，图卡替尼Tucatinib与T-DM1联合使用显示出可接受的毒性，并且在经过深度治疗的ERBB2/HER2阳性转移性乳腺癌伴或不伴脑转移患者中初步展现了抗肿瘤活性。这为未来进一步探索这一治疗方案提供了有价值的临床依据。

　　Tukysa图卡替尼还未在中国上市，图卡替尼Tucatinib仿制药TUCAXEN已在孟加拉上市，由孟加拉珠峰制药生产，另外，孟加拉齐斯卡制药生产的Tukanic品质好，价格低，如需用药，可出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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