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Momelotinib莫洛替尼与达那唑治疗既往接受JAK抑制剂治疗的贫血和骨髓纤维化症状患者效果哪个更好?

时间:2024-01-12     【原创】   阅读

  Momelotinib莫洛替尼与达那唑相比,对骨髓纤维化患者的症状、脾脏和贫血有益处。在此报告了第24周缓解的持续时间以及到第48周对Momelotinib莫洛替尼的新缓解。

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  这项研究纳入患有原发性、真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后骨髓纤维化,之前接受过经批准的Janus激酶(JAK)抑制剂治疗90天或更长时间(≥28天,有血液学并发症),并且患有东部肿瘤合作组表现状态为2或更低。在第24周,患者按2:1的比例随机分配到Momelotinib莫洛替尼组(每天口服200mg)或达那唑组(每天口服2次300mg)。分层因素包括总症状评分(TSS;<22vs≥22)、脾脏大小(<12cmvs≥12cm)、输血负担(0单位vs1-4单位vs≥5单位)。

  主要终点是第24周时的骨髓纤维化症状评估表TSS反应率。次要终点是第24周TSS的持续时间和输血独立反应、安全性和生存率,

  共有195名患者被随机分组(Momelotinib莫洛替尼组130名[67%],达那唑组65名[33%])。Momelotinib莫洛替尼组130名患者中的93名患者(72%)和达那唑组65名患者中41名患者(63%)进入Momelotinib莫洛替尼开放标签延长期。

  结果显示:中位随访时间为48.4周(IQR40.6-55.7)。在第48周可进行TSS评估的患者中,Momelotinib莫洛替尼组中继续治疗的67名患者中有30名(45%)以及达那唑组中30名交叉治疗的患者中有15名(50%)有反应。

  截至第48周,开放标签期间任何时间的TSS应答者为Momelotinib莫洛替尼组75名可评估患者中继续治疗的46名(61%),达那唑组32名交叉的患者中19名(59%),包括第24周的大部分患者响应者加上第24周后的新响应者。

  Momelotinib莫洛替尼治疗的患者中最常见的非血液学治疗引起的不良事件是腹泻和乏力;最常见的3-4级治疗引起的不良事件是血小板减少症和贫血。

  Momelotinib莫洛替尼与持久症状、脾脏和贫血益处、第24周后的延迟反应以及直至48周的良好安全性相关。这些结果强调了Momelotinib莫洛替尼治疗骨髓纤维化患者(尤其是贫血患者)的潜在益处。

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