真实世界中,接受piqray阿培利司alpelisib治疗的转移性、激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、PIK3CA突变乳腺癌患者效果怎么样?
研究纳入27名患者。开始使用piqray阿培利司alpelisib时的中位年龄为67岁(范围:44-77岁)。大多数患者在开始使用piqray阿培利司alpelisib时表现出良好的体能状态。大多数患者患有慢性合并症,2名患者在开始使用piqray阿培利司alpelisib时2型糖尿病已得到控制。大多数人在使用piqray阿培利司alpelisib之前平均接受过三种治疗(范围:1-7)。
结果显示:3/27(11.11%)患者因3级不良反应在疗效评估前停止治疗。总体缓解率为12.5%(3/24),全部为部分缓解(PR)。中位缓解持续时间为5.77个月(范围:5.54、8.98)。14/27(51.9%)的患者需要中断/减少剂量。总体而言,23/27(85.19%)例患者停用了piqray阿培利司alpelisib,其中11例(47.19%)患者停用了piqray阿培利司alpelisib。83%因不良反应停用piqray阿培利司alpelisib。出现3级不良反应的患者的中位治疗持续时间为2个月(范围:<1.00,8.30),而没有出现3级不良反应的患者的中位治疗持续时间为6.28(1.15,10.43)。24/27(88.9%)例患者出现了副作用,包括:恶心、高血糖、腹泻、疲劳和皮疹。50%的患者报告了3级不良反应,如:高血糖,皮疹,胃肠道副作用。
与PR和疾病稳定的患者相比,疾病进展的患者具有更多的非代谢合并症、更多的肝转移、PIK3CAE545K突变以及更短的治疗持续时间。
据海得康医学顾问了解到,alpelisib阿陪利司已在印度上市,是原研药,不是仿制药,如需用药,可自行出国就医,为保证用药安全,请慎重选择。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:156006545。
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