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Relugolix瑞格列克与亮丙瑞林治疗晚期前列腺癌患者的睾酮恢复情况怎么样?如何选择?Relugolix瑞格列克仿制药上市了吗?

时间:2023-12-29     【原创】   阅读

  研究证明,Relugolix瑞格列克持续睾酮抑制优于醋酸亮丙瑞林(97% vs 89%;差异 7.9% [95% 置信区间,4.1-12%;p < 0.001])。继续雄激素剥夺治疗的晚期前列腺癌患者的睾酮恢复情况如何?

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  研究纳入晚期前列腺癌男性 (N = 184) 被随机 (2:1) 接受每天口服 120 mg 的 Relugolix瑞格列克或每 12 周注射一次醋酸亮丙瑞林,持续 48 周。

  结果显示:在 90 天的恢复期内,评估包括睾酮恢复时间(>280 ng/dl;≥基线睾酮的 80%)、前列腺特异性抗原和垂体激素的血清水平以及不良事件。

  停药后 90 天睾酮恢复至 >280 ng/dl 的累积发生率在 Relugolix瑞格列克队列 (n = 137) 中显著高于醋酸亮丙瑞林队列 (n = 47;54% vs 3.2%; p = 0.002)。 Relugolix瑞格列克治疗后睾酮恢复的中位时间比醋酸亮丙瑞林治疗更快(86.0 天 vs 112.0 天)。与醋酸亮丙瑞林相比,更多接受 Relugolix瑞格列克治疗的男性达到基线睾酮水平 ≥80%(39% vs 2.1%)。 ≤65岁的男性和基线睾酮水平高于中位数的男性睾酮恢复的发生率较高。治疗组之间的不良事件通常相似。一个限制是睾酮恢复随访期短。

  在一部分男性中,口服 Relugolix瑞格列克在治疗停止后比醋酸亮丙瑞林更快、更完全地将睾酮恢复到正常水平。使用 Relugolix瑞格列克加快睾酮恢复的临床意义可能对于接受雄激素剥夺疗法的男性具有重要意义,并影响治疗决策。

  在前列腺癌的雄激素剥夺治疗期间,雄性激素睾酮会减少。睾酮水平降低会引起副作用,影响患者的生活质量。当治疗停止时,随着睾酮水平回到治疗前的范围(睾酮恢复),副作用会随着时间的推移而减轻。Relugolix瑞格列克的睾酮恢复时间比醋酸亮丙瑞林更快。

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