局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）治疗的需求尚未得到满足。研究发现，sparsentan可减少原发性局灶节段性肾小球硬化症患者的蛋白尿。Sparsentan长期治疗原发性局灶节段性肾小球硬化症的疗效和安全性怎么样？
一项研究招募了8至75岁的原发性局灶节段性肾小球硬化症患者（无已知继发原因）；患者被随机分配接受Spassentan或Irbesartan厄贝沙坦（主动对照）治疗，疗程为108周。36周时疗效终点是蛋白尿终点的原发性局灶节段性肾小球硬化症部分缓解（定义为尿蛋白与肌酐之比≤1.5[蛋白和肌酐均以克为单位]且>该比率较基线降低40%）。主要疗效终点是最终分析时估计的肾小球滤过率(eGFR)斜率。次要终点是治疗结束后4周（第112周）的eGFR相对于基线的变化。
共有371名患者接受了随机分组：184名患者被分配接受Sparsentan司帕生坦治疗，187名患者被分配接受Irbesartan厄贝沙坦治疗。36周时，sparsentan司帕生坦组蛋白尿部分缓解的患者比例为42.0%，Irbesartan厄贝沙坦组为26.0%（P=0.009），这种缓解持续了108周。在第108周进行最终分析时，eGFR斜率没有显著的组间差异；总斜率（第1天至第108周）的组间差异为每年每1.73m 2体表面积0.3ml/分钟（95%置信区间[CI]，-1.7至2.4），并且组间差异-从第6周到第108周的斜率（即慢性斜率）的组间差异为每分钟每1.73m 20.9ml每年（95%CI，-1.3至3.0）。使用sparsentan时，eGFR从基线到第112周的平均变化为-10.4ml/分钟/1.73m 2，使用Irbesartan厄贝沙坦时为-12.1ml/分钟/1.73m 2（差异为1.8ml/分钟/1.73m 2；95%CI，-1.4至4.9)。sparsentan司帕生坦和Irbesartan厄贝沙坦具有相似的安全性，两组的不良事件发生频率也相似。
在原发性局灶节段性肾小球硬化症患者中，108周时eGFR斜率没有显著的组间差异，尽管sparsentan司帕生坦组的蛋白尿降低程度比Irbesartan厄贝沙坦组更大。
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