pyrotinib吡咯替尼（P）联合4周期表阿霉素和环磷酰胺联合4周期紫杉烷和曲妥珠单抗（P + EC-TH）方案作为人表皮生长因子受体2 (HER2) 阳性乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性怎么样？
研究纳入138例接受新辅助治疗并接受手术的HER2阳性乳腺癌患者。病例组：55例患者接受P+EC-TH方案。对照组： 83例患者接受EC-TH方案。主要终点是总病理完全缓解（tpCR），次要终点是乳腺病理完全缓解（bpCR）、总体缓解率（ORR）和不良事件（AE）。
结果显示：病例组tpCR率为63.64%（35/55），bpCR率为69.09%（38/55），ORR为100.00%（55/55）。对照组的tpCR率为39.76%（33/83），bpCR率为44.58%（37/83），ORR为95.18%（79/83）。病例组 tpCR 和 bpCR 率显著高于对照组（P < 0.05）。
tpCR 与雌激素受体 (ER)、孕激素受体 (PR) 和雄激素受体 (AR) 的状态相关，ER、PR、AR 或组合阴性的患者比那些阴性的患者更有可能实现 tpCR具有阳性结果（P < 0.05）。 p53 阳性患者比 p53 阴性患者更有可能达到 tpCR 和 bpCR（P < 0.05）。病例组低钾血症、腹泻发生率高于对照组（P < 0.05）。发生的 AE 均可以控制，并且没有发生与治疗相关的死亡。
如果同时给予pyrotinib吡咯替尼，接受 EC-TH 新辅助方案治疗的 HER2 阳性乳腺癌患者更有可能实现 tpCR 或 bpCR。
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