Pemigatinib佩米替尼治疗具有FGF/FGFR基因组改变的转移性或手术不可切除的尿路上皮癌效果怎么样？

　　成纤维细胞生长因子受体 3 (FGFR3) 改变是尿路上皮癌 (UC) 的致癌驱动因素。 Pemigatinib佩米替尼是一种选择性口服 FGFR1-3 抑制剂，具有抗肿瘤活性。

　　pemigatinib佩米替尼对既往治疗过的、不可切除或转移性FGFR3改变尿路上皮癌效果怎么样？

　　一项研究纳入存在FGFR3突变或融合/重排的尿路上皮癌成人患者（A组）和其他FGF/FGFR改变尿路上皮癌成人患者（B组）。患者连续（CD）或间歇（ID）每天一次接受Pemigatinib佩米替尼13.5 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　260 名患者入组并接受治疗（A-CD，n = 101；A-ID，n = 103；B，n = 44；未经确认的 FGF/FGFR 状态，n = 12）。

　　结果显示：A-CD 和 A-ID 队列中的 ORR [95% 置信区间 (CI)] 分别为 17.8%（10.9% 至 26.7%）和 23.3%（15.5% 至 32.7%）。

　　在具有最常见 FGFR3 突变 (S249C；n = 107) 的患者中，各队列之间的 ORR 相似 (A-CD，23.9%；A-ID，24.6%)。

　　在 A-CD/A-ID 队列中，中位 (95% CI) DOR 为 6.2 (4.1-8.3)/6.2 (4.6-8.0) 个月，PFS 为 4.0 (3.5-4.2)/4.3 (3.9-6.1) 个月， OS 为 6.8 (5.3-9.1)/8.9 (7.5-15.2) 个月。

　　Pemigatinib佩米替尼在 B 队列患者中的临床活性有限。

　　在 36 名进展时有可用样本的患者中，6 名患者有 8 个获得性 FGFR3 二级耐药突变（V555M/L，n = 3；V553M，n=1； N540K/S，n = 2； M528I，n = 2)。

　　Pemigatinib佩米替尼最常见的不良事件是脱发、腹泻、口腔炎和高磷血症。

　　Pemigatinib佩米替尼具有良好的耐受性，并且在既往治疗过的、具有 FGFR3 突变或融合/重排的不可切除或转移性 尿路上皮癌中表现出临床活性。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】