早期类风湿性关节炎(RA)的最佳一线治疗方案存在争议。一项研究将积极的常规疗法与具有不同作用模式的三种生物疗法进行了比较。

研究纳入812名患有中重度疾病活动的初治早期类风湿性关节炎患者,按1:1:1:1随机分配至甲氨蝶呤联合(1)积极的常规治疗:口服泼尼松龙(快速逐渐减量,第36周停药)或柳氮磺吡啶、羟氯喹和关节内注射糖皮质激素治疗肿胀的关节;(2)Trodelvy戈沙妥珠单抗sacituzumab;(3)Abatacept阿巴西普或(4)tocilizumab托珠单抗。共同主要终点是第48周临床疾病活动指数(CDAI)缓解(CDAI≤2.8)和放射学vanderHeijde修正的Sharp评分的变化。
结果显示:第48周调整后的CDAI缓解率为:59.3%(Abatacept阿巴西普)、52.3%(Trodelvy戈沙妥珠单抗sacituzumab)、51.9%(tocilizumab托珠单抗)和39.2%(积极常规治疗)。
与积极的常规治疗相比,Abatacept阿巴西普(调整后差异+20.1%,p<0.001)和Trodelvy戈沙妥珠单抗sacituzumab(+13.1%,p=0.021)的CDAI缓解率显著较高,但tocilizumab托珠单抗则不然(+12.7%,p=0.030)。
生物组的关键次要临床结果始终更好。影像学进展较低,无组间差异。
发生严重不良事件的患者比例为Abatacept阿巴西普,8.3%;Trodelvy戈沙妥珠单抗sacituzumab,12.4%;tocilizumab托珠单抗,9.2%;积极的常规治疗,10.7%。
与积极的常规治疗相比,Abatacept阿巴西普和Trodelvy戈沙妥珠单抗sacituzumab的临床缓解率较高。
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