Alyglo10%静脉注射液上市，治疗原发性体液免疫缺陷成人，Alyglo说明书，注意事项和副作用

　　Alyglo 适用于治疗17岁及以上成人的原发性体液免疫缺陷(PI)。这包括但不限于先天性无丙种球蛋白血症、常见变异型免疫缺陷(CVID)、Wiskott-Aldrich综合征和严重联合免疫缺陷。

　　警告：血栓形成、肾功能不全和急性肾衰竭

　　静脉注射免疫球蛋白(IGIV)产品（包括Alyglo）可能会导致血栓形成。危险因素可能包括：长时间不活动、高龄、静脉或动脉血栓形成史、高凝状态、留置血管导管、使用雌激素、高粘滞血症和心血管危险因素。

　　在易感患者中使用IGIV产品可能会出现肾功能障碍、急性肾衰竭、渗透性肾病和死亡。

　　接受含有蔗糖的IGIV产品的患者更常发生肾功能障碍和急性肾衰竭。Alyglo不含蔗糖。

　　对于有血栓形成、肾功能障碍或肾衰竭风险的患者，以可行的最小剂量和输注速度施用Alyglo。给药前确保患者充足的水分。监测血栓形成的体征和症状，并评估有高粘血症风险的患者的血液粘度。

　　禁忌症：对人免疫球蛋白有过敏史或严重全身反应史的患者以及具有IgA抗体和过敏史的IgA缺乏患者禁用Alyglo。

　　过敏：如果发生过敏，请立即停止输注并采取适当的治疗。应立即使用肾上腺素来治疗严重的急性超敏反应。

　　高蛋白血症、血清粘度增加和低钠血症：可能发生高蛋白血症、血清粘度增加和低钠血症。

　　无菌性脑膜炎综合征（AMS）：可能发生无菌性脑膜炎综合征（AMS），尤其是高剂量或快速输注时。AMS通常在Alyglo治疗后数小时至2天内开始。停止治疗后，AMS在几天内得到缓解，且没有后遗症。

　　溶血：已有报道称，由于红细胞(RBC)隔离增强而导致迟发性溶血性贫血，以及与血管内溶血一致的急性溶血。输注IGIV后曾发生严重溶血相关的肾功能障碍/衰竭或弥散性血管内凝血的病例。密切监测患者的溶血临床体征和症状，特别是有危险因素的患者。

　　输血相关急性肺损伤：可能发生非心源性肺水肿（输血相关急性肺损伤[TRALI]）。TRALI的特点是严重呼吸窘迫、肺水肿、低氧血症、左心室功能正常和发热。TRALI患者可以在足够的呼吸机支持下使用氧疗进行治疗。监测患者的肺部不良反应。

　　可传播的传染性病原体：由于Alyglo由人类血液制成，因此可能存在传播传染性病原体的风险（例如，病毒、变异型克雅氏病[vCJD]病原体，以及理论上的克雅氏病[CJD]病原体）。

　　干扰实验室检测：输注免疫球蛋白后，患者血液中各种被动转移的抗体短暂升高可能会产生阳性血清学检测结果，并可能产生误导性的解释。

　　Alyglo常见的不良反应包括：恶心/呕吐、头痛、鼻/窦充血、疲劳、关节痛、皮疹、肌肉疼痛/酸痛、腹泻、腹痛/不适、输注部位疼痛/肿胀、咳嗽、和头晕。

　　建议Alyglo与其他药物或药物分开服用。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片若有侵权，请联系删除。】