乳腺癌新辅助疗法丨吡咯替尼Pyrotinib和曲妥珠单抗联合化疗治疗Her2阳性乳腺癌效果

　　先用表阿霉素、环磷酰胺和吡咯替尼Pyrotinib进行新辅助治疗，然后再用多西他赛、曲妥珠单抗和吡咯替尼Pyrotinib (ECPy-THPy) 治疗II-IIIHer2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性如何？

　　一项研究纳入 175 名 II-III 期Her2阳性乳腺癌患者。表柔比星和环磷酰胺给药四个周期，每个周期 21 天，随后给药四个周期的多西他赛和曲妥珠单抗。在整个治疗期间每天口服一次吡咯替尼Pyrotinib。主要终点是改良意向治疗（mITT）人群中的总病理完全缓解（tpCR、ypT0/is ypN0）率。

　　结果显示： tpCR 率为 68.6%（95% CI，60.7-75.8%），客观反应率为89.1%。

　　最常见的≥3级不良事件是腹泻，其次是白细胞计数减少和中性粒细胞计数减少。

　　ECPy-THPy 新辅助治疗方案在 II-III 期Her2阳性乳腺癌患者中显示出有希望的病理反应和临床获益，且安全性可接受。

　　吡咯替尼Pyrotinib已在中国上市，2024年国家医保报销条件为：

　　1.表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者；

　　2.表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部 晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

　　吡咯替尼Pyrotinib目前国内还没有仿制药上市，如需购买吡咯替尼Pyrotinib仿制药，可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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