先用表阿霉素、环磷酰胺和吡咯替尼Pyrotinib进行新辅助治疗,然后再用多西他赛、曲妥珠单抗和吡咯替尼Pyrotinib (ECPy-THPy) 治疗II-IIIHer2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性如何?
一项研究纳入 175 名 II-III 期Her2阳性乳腺癌患者。表柔比星和环磷酰胺给药四个周期,每个周期 21 天,随后给药四个周期的多西他赛和曲妥珠单抗。在整个治疗期间每天口服一次吡咯替尼Pyrotinib。主要终点是改良意向治疗(mITT)人群中的总病理完全缓解(tpCR、ypT0/is ypN0)率。
结果显示: tpCR 率为 68.6%(95% CI,60.7-75.8%),客观反应率为89.1%。
最常见的≥3级不良事件是腹泻,其次是白细胞计数减少和中性粒细胞计数减少。
ECPy-THPy 新辅助治疗方案在 II-III 期Her2阳性乳腺癌患者中显示出有希望的病理反应和临床获益,且安全性可接受。
吡咯替尼Pyrotinib已在中国上市,2024年国家医保报销条件为:
1.表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者;
2.表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部 晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
吡咯替尼Pyrotinib目前国内还没有仿制药上市,如需购买吡咯替尼Pyrotinib仿制药,可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。
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