曲妥珠单抗 deruxtecan (T-DXd) 对先前接受过曲妥珠单抗 emtansine (T-DM1) 治疗的Her2阳性转移性乳腺癌患者具有持久的抗肿瘤活性。
对 T-DM1 耐药或难治的Her2阳性转移性乳腺癌患者每 3 周静脉注射 5.4 mg/kg T-DXd,直至疾病进展、出现不可接受的不良事件或撤回同意。
中位随访时间为 26.5 个月。每 3 周接受 5.4 mg/kg T-DXd 治疗的患者 (n = 184) 经独立中央审查得出的客观缓解率为 62.0% (95% CI, 54.5-69.0)。中位总生存期为 29.1 个月(95% CI,24.6-36.1)。中位无进展生存期和缓解持续时间分别为 19.4 个月(95% CI,14.1-25.0)和 18.2 个月(95% CI,15.0 个月 - 不可评估)。
183 名患者(99.5%)观察到与药物相关的治疗相关不良事件(TEAE),其中 99 名患者(53.8%)出现 1 次或以上 3 级以上 TEAE。 15.8% 的患者 (n = 29) 发生药物相关间质性肺疾病/肺炎,其中 2.7% (n = 5) 为 5 级。
T-DXd 具有持续的抗肿瘤活性,并且在接受过大量治疗的Her2阳性转移性乳腺癌患者中具有一致的安全性。
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