HER2 扩增水平在预测 HER2 靶向治疗有效性中的作用已经确定。然而，其与接受双重 HER2 阻断治疗的晚期 HER2 阳性乳腺癌的生存结果之间的关系仍有待探索。
一项研究对接受一线帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛治疗的晚期 HER2 阳性乳腺癌患者进行分析，主要目的是通过原位杂交 (ISH) 确定治疗结果与 HER2 扩增水平之间的关系。
共纳入 152 名患者，中位随访时间为 50.0 个月。在接受 ISH 的 78 名患者中，按中位数二分时，较高的 HER2/CEP17 比率与较长的 PFS（HR 0.50，p = 0.022）和 OS（HR 0.28，p = 0.014）显著相关。较高的 HER2 拷贝数还与较好的 PFS（HR 0.35，p < 0.001）和 OS（HR 0.27，p = 0.009）显著相关。在多变量分析中，HER2/CEP17 比率是 PFS（HR 0.66，p = 0.004）和 OS（HR 0.64，p = 0.054）的独立预测因素，同时还有 HER2 拷贝数（PFS HR 0.85，p = 0.004） ；OS HR 0.84，p = 0.049）。此外，在 HER2 IHC 1+/2+ 和 3+ 类别中，ISH 的 HER2 扩增水平与 PFS 和 OS 之间的相关性是一致的。
在接受双重 HER2 阻断治疗的晚期 HER2 阳性乳腺癌中，通过 ISH 获得的较高水平的 HER2 扩增与 PFS 和 OS 的改善相关。值得注意的是，无论 IHC 结果如何，HER2 扩增水平都具有预测作用。即使在 HER2 蛋白表达为 3+ 的患者中，HER2 靶向治疗的治疗结果也取决于 HER2 基因扩增的水平。
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