一项研究纳入 48 名初治晚期 HER2 突变非小细胞肺癌患者,这些患者接受泛 HER 受体酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼Pyrotinib(CF 和 CU 队列)或医生选择的治疗(RWS 队列)治疗。吡咯替尼Pyrotinib仿制药在中国上市了吗?
在 2 期试验 CF 队列(n = 28)中,吡咯替尼Pyrotinib治疗后达到了主要终点,客观缓解率为 35.7%。次要终点包括疾病控制率(89.3%)、中位无进展生存期 (PFS)(7.3 个月)、中位总生存期(OS)(14.3 个月)和毒性可接受,其中 3 名患者(10.7%)发生了 3 级或 4 级治疗相关不良事件。
2 期试验 CU 队列(n = 12)显示吡咯替尼Pyrotinib治疗后客观缓解率为 16.7%,疾病控制率为 83.4%,中位 PFS 为 4.7 个月,中位 OS 为 14.2 个月。
RWS 队列 (n = 8) 对医生选择的治疗没有反应,而中位 PFS 和 OS 分别为 3.0 和 12.2 个月。
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