FDA批准Avastin生物仿制药Avzivi贝伐珠单抗bevacizumab上市，适应症有哪些？

　　2023年12月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Avastin 的生物仿制药Avzivi  (bevacizumab贝伐珠单抗)上市。

　　一项研究比较了Avzivi与Avastin 用于晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效、安全性和免疫原性。全部证据表明，Avzivi具有与Avastin 贝伐珠单抗相似的功效、安全性、免疫原性和质量。

　　Avzivi  (bevacizumab贝伐珠单抗)是一种针对VEGF的人源化单克隆抗体。它与VEGF特异性结合，阻断VEGF与其受体的结合，从而减少新生血管形成，诱导现有血管降解，从而抑制肿瘤生长。

　　Avzivi  (bevacizumab贝伐珠单抗)适应症：

　　1) 转移性结直肠癌，联合静脉注射氟尿嘧啶化疗作为一线或二线治疗，

　　2) 转移性结直肠癌，联合氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂化疗作为二线治疗对在一线贝伐单抗产品治疗方案中出现进展的患者进行一线治疗。（使用限制：不适用于结肠癌的辅助治疗），

　　3）不可切除的局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌，与卡铂和紫杉醇联合一线治疗，

　　4）复发性成人胶质母细胞瘤，

　　5) 与干扰素α联合治疗的转移性肾细胞癌，

　　6)持续性、复发性或转移性宫颈癌，与紫杉醇和顺铂联用，或紫杉醇和托泊替康联用，

　　7)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌与紫杉醇、聚乙二醇脂质体阿霉素或拓扑替康联用，用于治疗先前接受不超过2种化疗方案的铂耐药复发性疾病。

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