晚期去分化脂肪肉瘤(DDL)和平滑肌肉瘤(LMS)是软组织肉瘤的两种常见亚型，目前没有新的治疗方法，化疗仍然是晚期疾病的标准选择。研究发现，晚期去分化脂肪肉瘤中靶向CDK4/6和在平滑肌肉瘤中靶向mTOR有抗肿瘤作用。当CDK4抑制剂KISQALI瑞博西尼ribociclib和mTOR抑制剂依维莫司联合使用时，显示出协同抑制肿瘤作用。
患者被纳入两个队列之一：具有完整Rb的晚期去分化脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。主要终点是16周时的无进展率(PFR)。
结果显示：在晚期去分化脂肪肉瘤队列中，33.3%（95%CI15.6%-55.3%）的患者在16周时无进展。中位PFS为15.4周（95%CI，8-36周），有2例部分缓解。
在平滑肌肉瘤队列中，16周时的PFR为29.2%（95%CI12.6%-51.1%）。中位PFS为15.7周(95%CI7.7-NA)。
KISQALI瑞博西尼ribociclib联合依维莫司治疗最常见的副作用包括：疲劳、厌食和高血糖。
KISQALI瑞博西尼ribociclib联合依维莫司方案对晚期去分化脂肪肉瘤效果显著，并且疾病长期稳定（≥16周）。平滑肌肉瘤队列未达到主要终点。耐受性良好，副作用轻微。
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