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pralsetinib普拉替尼治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性怎么样?

时间:2023-11-28     【原创】   阅读

  pralsetinib普拉替尼是一种有效的选择性RET抑制剂,针对致癌RET改变。一项研究评估了pralsetinib普拉替尼在中国晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。

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  研究纳入68名患有晚期RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者(无论是否接受过铂类化疗)被纳入两个队列,接受400毫克每日一次口服pralsetinib普拉替尼治疗,37名患者之前接受过铂类化疗(48.6%之前接受过3种以上全身治疗方案),31名患者未接受过治疗。

  结果显示:33名接受过治疗的患者中有22名(66.7%;95%置信区间[CI],48.2-82.0)观察到确认的客观缓解,包括1名(3.0%)完全答复,21名(63.6%)部分答复;30名初治患者中有25名(83.3%;95%CI,65.3-94.4)有缓解,包括2名(6.7%)完全缓解和23名(76.7%)部分缓解。

  接受过治疗的患者的中位无进展生存期为11.7个月(95%CI,8.7-不可估计),而初治患者的中位无进展生存期为12.7个月(95%CI,8.9-不可估计)。

  68名患者中最常见的3/4级治疗相关不良事件是贫血和中性粒细胞计数减少。8名(11.8%)患者因治疗相关不良事件而停用pralsetinib普拉替尼。

  pralsetinib普拉替尼在中国RET融合阳性非小细胞肺癌患者中表现出稳健、持久的临床活性,且安全性良好。

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  普拉替尼已在中国上市,商品名:普吉华,获批的适应症是治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,目前还未纳入医保,印度、孟加拉目前没有仿制药上市。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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