一项研究评估了Eftilagimod α一种可溶性淋巴细胞激活基因3蛋白）与程序性细胞死亡1(PD-1)拮抗剂派姆单抗(pembrolizumab)联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
A部分是剂量递增部分，B部分是研究的扩展部分。转移性黑色素瘤患者接受Eftilagimod α加标准剂量的派姆单抗治疗。
24名黑色素瘤患者接受派姆单抗和每两周一次皮下(sc)注射Eftilagimod α，剂量为1mg、6mg或30mg/注射，持续长达6个月（A部分）或30mg/注射，持续长达12个月（B部分）。
结果显示：所有患者皮下注射30mg剂量后均获得了该产品的持续全身暴露。治疗引起活化的CD8和CD4T细胞计数以及一些可溶性生物标志物的增加，特别是干扰素(IFN)-γ（一种Th1特征细胞因子）。在A部分的部分帕博利珠单抗难治性患者中观察到的总体缓解率(ORR)为33%，在B部分的PD-1初治患者中观察到的ORR为50%。
没有报告剂量限制性毒性，Eftilagimod α的主要不良事件是注射部位反应。
Eftilagimod α与派姆单抗联合使用具有良好的耐受性，并具有显著的抗肿瘤活性。
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