氟维司群联合Truqap康力美芬capivasertib治疗芳香酶抑制剂后复发或进展、转移性雌激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌效果如何？

　　Truqap康力美芬capivasertib是一种AKT抑制剂，与氟维司群联合，可改善芳香酶抑制剂耐药性、雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性的无进展生存期。

　　一项研究纳入140名患有ER阳性、HER2阴性、转移性或局部晚期不可手术乳腺癌的绝经后成年女性，且东部肿瘤合作组表现状态为0-2。患者在使用芳香酶抑制剂后病情复发或病情进展。患者1:1随机分配，每28天接受肌肉注射氟维司群500mg（第1天）（加上第1周期第15天的500mg负荷剂量）联合Truqap康力美芬capivasertib400mg或匹配的安慰剂，每天口服两次。间歇性每周安排4天休息3天，从周期1第15天开始。治疗持续到疾病进展、不可接受的毒性。氟维司群联合capivasertib组（n=69），氟维司群加安慰剂组（n=71）。

　　接受氟维司群联合capivasertib治疗的患者的中位随访时间为58.5个月(IQR45.9-64.1)，而接受氟维司群加安慰剂治疗的患者中位随访时间为62.3个月(IQR62.1-70)。结果显示：

　　氟维司群联合capivasertib组中位无进展生存期为10.3个月(95%CI5.0-13.4)，而氟维司群加安慰剂组为4.8个月(3.1-7.9)。风险比[HR]0.56[95%CI0.38-0.81]；两侧p=0.0023）。

　　Truqap康力美芬capivasertib与安慰剂组的中位总生存期分别为29.3个月(95%CI23.7-39.0)和23.4个月(18.7-32.7；95%CI23.7-39.0)。HR0.66[95%CI0.45-0.97]；两侧p=0.035)。

　　在PI3K/AKT/PTEN通路改变的肿瘤患者亚组中，接受Truqap康力美芬capivasertib治疗的患者(n=39)的中位无进展生存期为12.8个月(95%CI6.6-18.8)，而安慰剂组中位无进展生存期为4.6个月(2.8-7).9)（n=37；调整HR0.44[95%CI0.26-0.72]；两侧p=0.0014）。

　　接受Truqap康力美芬capivasertib治疗的PI3K/AKT/PTEN通路改变的肿瘤患者亚组的中位总生存期为38.9个月(95%CI23.3-50.7)，而接受安慰剂的患者的中位总生存期为20.0个月(14.8-31.4)，HR0.46[95%CI0.27-0.79]；两侧p=0.0047）。

　　Truqap康力美芬capivasertib组发生了一项严重不良事件（肺炎）。一名因非典型肺部感染死亡，与capivasertib治疗有关。

　　在氟维司群的基础上添联合capivasertib可延长芳香酶抑制剂耐药ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的生存期。Truqap康力美芬capivasertib主要使PI3K/AKT/PTEN通路改变的肿瘤患者受益。

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