2023年11月，美国食品和药物管理局（FDA）批准Augtyro瑞波替尼repotrectinib治疗局部晚期或转移性ROS1阳性成年患者非小细胞肺癌（NSCLC）。Augtyro瑞波替尼repotrectinib是一种口服疗法，是一种针对ROS1致癌融合的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
研究在未接受过TKI治疗和接受过TKI治疗的患者中评估了Augtyro瑞波替尼repotrectinib。
在未接受过TKI治疗的患者(n=71)中，主要终点为客观缓解率(ORR)，定义为在一定时间内接受治疗后肿瘤尺寸减小（部分缓解）或不再出现体征的患者的百分比癌症（完全缓解）率为79%（95%置信区间[CI]：68至88）。中位缓解持续时间(mDOR)为34.1个月。
在既往接受过一种ROS1TKI且未接受过化疗的患者(n=56)中，ORR为38%（95%CI：25至52），mDOR为14.8个月。
在基线时有可测量的中枢神经系统(CNS)转移的患者中，8名未接受TKI治疗的患者中有7名(n=71)观察到颅内病变反应，12名接受过TKI治疗的患者中有5名(n=56)出现颅内病变反应。
Augtyro瑞波替尼repotrectinib与以下警告和注意事项相关：中枢神经系统(CNS)影响、间质性肺疾病(ILD)/肺炎、肝毒性、肌酸磷酸激酶升高引起的肌痛、高尿酸血症、骨骼骨折和胚胎-胎儿毒性。
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