Truqap康力美芬capivasertib治疗激素受体阳性晚期乳腺癌

　　AKT通路激活与内分泌治疗耐药有关。AKT抑制剂Truqap康力美芬capivasertib作为氟维司群治疗的补充，对激素受体阳性晚期乳腺癌患者的疗效和安全性如何？

　　一项研究招募了绝经前、围绝经期和绝经后女性和男性，这些女性和男性患有激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且复发的晚期乳腺癌。或使用芳香酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展，之前有或没有细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂治疗。患者以1:1的比例随机分配接受Truqap康力美芬capivasertib加氟维司群或安慰剂加氟维司群治疗。

　　708名患者接受了随机分组；289名患者(40.8%)存在AKT通路改变，489名患者(69.1%)之前曾接受过CDK4/6抑制剂治疗晚期乳腺癌。结果显示：

　　在总体人群中，capivasertib联合氟维司群组的中位无进展生存期为7.2个月，而安慰剂联合氟维司群组为3.6个月（进展或死亡风险比，0.60；95%置信区间[CI]，0.51至0.71；P<0.001）。

　　在AKT通路改变的人群中，capivasertib康力美芬联合氟维司群组的中位无进展生存期为7.3个月，而安慰剂联合氟维司群组为3.1个月（风险比，0.50；95%CI，0.38至0.65；P<0.001）。

　　在接受capivasertib康力美芬联合氟维司群治疗的患者中，最常见的3级或以上不良事件是皮疹，腹泻。

　　对于在先前使用或不使用CDK4/6抑制剂的芳香酶抑制剂治疗期间或之后疾病已出现进展、激素受体阳性晚期乳腺癌患者来说，Truqap康力美芬capivasertib联合氟维司群治疗比单独使用氟维司群治疗的无进展生存期显著更长。

　　2023 年 11 月，Truqap (capivasertib) 联合 Faslodex (氟维司群) 已在美国获批用于治疗具有一种或多种生物标志物改变的激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 (PIK3CA) 、AKT1 或 PTEN）。符合条件的患者在转移性环境中至少接受一种基于内分泌的治疗方案后病情出现进展，或者在完成辅助治疗后 12 个月内出现复发。

　　Truqap (capivasertib）还未在中国上市，如需购买Truqap (capivasertib），可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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