研究已证明Skyrizi瑞莎珠单抗Risankizumab治疗银屑病比其他治疗方法(如阿达木单抗、优特克单抗和苏金单抗)有更好的疗效。

一项研究比较了Skyrizi瑞莎珠单抗Risankizumab和apremilast阿普斯特对符合全身治疗条件的中度斑块型银屑病成人患者的疗效和安全性。还评估了在apremilast阿普斯特治疗16周后银屑病面积和严重指数未达到≥75%改善的患者(PASI75无反应者)中转用Skyrizi瑞莎珠单抗Risankizumab的疗效和安全性。
研究纳入中度慢性斑块型银屑病(≥6个月)且适合全身治疗的成人患者。按1:2随机分组接受皮下注射Skyrizi瑞莎珠单抗Risankizumab(第0周和第4周150mg)或口服apremilast阿普斯特(30mg,每日两次)。在第16周,所有用apremilast阿普斯特治疗的患者被重新随机化(1:1)至Skyrizi瑞莎珠单抗Risankizumab或apremilast阿普斯特,按第16周PASI75反应分层。第16周A期的共同主要结局是银屑病面积和严重程度指数(PASI90)改善≥90%,静态医师整体评估(sPGA)0/1,较基线有两级或更好的改善。第52周时,B期的主要终点是第16周阿普司特治疗后PASI75无反应者达到PASI90。
在基线时,分别有118名和234名患者被分配接受Skyrizi瑞莎珠单抗Risankizumab和apremilast阿普斯特。第16周时,PASI90达到55.9%[95%CI47.0-64.9]和5.1%(95%CI2.3-8.0),sPGA0/1达到75.4%(95%CI67.7-83.2))和18.4%(95%CI13.4-23.3)。
在第16周使用apremilast阿普斯特的PASI75例无反应者中,83例改用Skyrizi瑞莎珠单抗Risankizumab,78例继续使用apremilast阿普斯特。第52周时,改用Skyrizi瑞莎珠单抗Risankizumab的患者中有72.3%(95%CI62.7-81.9)达到PASI90,而继续使用阿普司特的患者为2.6%(95%CI0.0-6.1)。
接受Skyrizi瑞莎珠单抗Risankizumab治疗的患者中最常见的不良事件是COVID-19感染和鼻咽炎。腹泻、恶心和头痛在apremilast阿普斯特治疗的患者中最常见。
对于中度银屑病患者,Skyrizi瑞莎珠单抗Risankizumab治疗的疗效优于apremilast阿普斯特,包括那些apremilast阿普斯特治疗无效的患者。
Skyrizi瑞莎珠单抗Risankizumab的安全性较好。结果表明,与apremilast阿普斯特相比,Skyrizi瑞莎珠单抗Risankizumab治疗中度银屑病成人患者效果更好。
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