2023年10月,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SLS009快速通道资格,SLS009是其新型高选择性CDK9抑制剂,用于治疗复发/难治性(r/r)癌症外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
SLS009在复发/难治性血液恶性肿瘤研究中,表现出良好的安全性/耐受性和有希望的临床疗效。
在急性髓系白血病和淋巴瘤患者中观察到完全或部分缓解,其中11名PTCL患者中有4名(36.4%)达到临床缓解,其中1名患者连续治疗超过56周。
推荐的2期剂量为每周100毫克。SLS009显示出良好的疗效,在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)中的临床缓解率(ORR)为36.4%;接受标准护理的r/rPTCL患者的ORR为25.8%。当前PTCL的护理标准是Belinostat。
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