糖尿病前沿资讯丨ABBV-RGX-314治疗糖尿病视网膜病变效果如何？ABBV-RGX-314何时获批？

　　2023年11月，公布了ABBV-RGX-314治疗糖尿病视网膜病变(DR)的数据，但不伴有中心参与的糖尿病黄斑水肿(CI)-DME）使用诊室脉络膜上腔给药。

　　ABBV-RGX-314是为一种潜在的一次性基因疗法，治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变和其他慢性视网膜疾病。

　　ABBV-RGX-314具有良好的耐受性，对非增殖性糖尿病视网膜病变患者效果显著，一次性在诊所注射ABBV-RGX-314基因疗法有可能稳定和改善糖尿病视网膜病变严重程度评分，并降低威胁视力事件的长期风险。

　　一项研究评估使用SCS微注射器脉络膜上腔递送ABBV-RGX-314对中重度或重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）或轻度增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）患者的疗效、安全性和耐受性。

　　第1组患者接受ABBV-RGX-314，剂量水平为每只眼2.5x1011基因组拷贝(GC/眼)（剂量水平1）。第2组和第3组患者接受ABBV-RGX-314，剂量水平增加为5x1011GC/眼（剂量水平2）。第1-3组患者在ABBV-RGX-314给药前后未接受预防性皮质类固醇治疗。

　　ABBV-RGX-314在剂量水平1和2下具有良好的耐受性。一年内常见的眼部不良事件包括：结膜出血和结膜充血。

　　最佳矫正视力在一年内保持稳定。

　　根据早期治疗糖尿病视网膜病变研究-糖尿病视网膜病变严重程度量表(DRSS)的测量，一年后，NPDR患者的剂量水平2可阻止疾病进展。重要的是，2级剂量可将这些患者发生视力威胁事件的风险降低89%。

　　使用剂量水平1和2的ABBV-RGX-314治疗的NPDR患者在疾病严重程度和威胁视力事件的减少方面表现出具有临床意义的改善。在剂量水平2中，具有基线NPDR的患者：

　　· 100%表现稳定并改善疾病严重程度

　　· 70.8%的人实现了≥1级的改进，而对照组为25.0%

　　· 0%恶化≥2级，而对照组为37.5%

　　· 4.2%的人出现了威胁视力的事件，而对照组的这一比例为37.5%。

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