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Loqtorzi特瑞普利单抗toripalimab联合化疗一线治疗复发性或转移性鼻咽癌的效果如何?

时间:2023-11-01     【原创】   阅读

  研究纳入289名既往未因复发/转移性疾病接受过化疗的晚期鼻咽癌患者,按1:1随机分配接受Loqtorzi(特瑞普利单抗toripalimab)240mg或安慰剂联合吉西他滨1000mg/m2(第1天和第1天)8)和顺铂80mg/m2(第1天),每三周治疗周期一次,随后每3周进行一次特瑞普利单抗toripalimab或安慰剂单药治疗,直至疾病进展、出现无法耐受的毒性或完成两年的治疗。无论PD-L1状态和组织学如何。

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  与单独使用特瑞普利单抗toripalimab+化疗组相比,PFS(由盲人独立审查委员会(BIRC)评估)显著改善,将疾病进展或死亡的风险降低了48%(HR=0.52[95%CI:0.36,0.74;P<0.0003)。无论PD-L1状态如何,均观察到PFS的改善。

  Loqtorzi证明,与单纯化疗相比,治疗后的OS具有统计学上显著且具有临床意义的改善,导致死亡风险降低37%。Loqtorzi组尚未达到中位OS,而单独化疗组则为33.7个月(HR=0.63[95%CI0.45-0.89];P=0.0083)。

  Loqtorzi还证明了ORR、反应持续时间(DoR)和DCR的改善。在这项研究中,77%接受Loqtorzi治疗的患者出现完全或部分缓解(分别为19%和58%),Loqtorzi组的中位缓解持续时间为10个月,而单独化疗组为5.7个月。

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