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FDA批准Loqtorzi特瑞普利单抗toripalimab治疗复发性或转移性鼻咽癌,效果如何?

时间:2023-11-01     【原创】   阅读

  2023年10月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Loqtorzi(特瑞普利单抗toripalimab)联合顺铂和吉西他滨,一线治疗成人转移性或复发性局部晚期鼻咽癌,以及单药治疗成人复发性、不可切除性或转移性鼻咽癌,且在含铂化疗期间或之后疾病进展。与患者的PD-L1状态无关。

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  Loqtorzi是一种下一代程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,可在PD-1受体的独特位点高效阻断PD-1配体PD-L1和PD-L2,从而增强免疫系统的功能激活并杀死肿瘤。

  研究显示,Loqtorzi联合化疗显著改善了无进展生存期(PFS),与单独化疗相比,疾病进展或死亡风险降低了48%。Loqtorzi显著改善患者总体生存率(OS),与单独化疗相比,治疗可使死亡风险降低37%。

  研究显示,Loqtorzi在既往化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中表现出持久的抗肿瘤活性,客观缓解率(ORR)为20.5%,疾病控制率(DCR)为40.0%,中位缓解率OS为17.4个月,安全性可接受。

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