Bosulif博舒替尼Bosutinib治疗新诊断的慢性期Ph+慢性粒细胞白血病患者效果如何？

　　Bosulif博舒替尼Bosutinib在新诊断的慢性期Ph+慢性粒细胞白血病患者中的疗效如何？一项研究比较了Bosulif博舒替尼Bosutinib400mg每日一次单独治疗与伊马替尼400mg每日一次单独治疗在新诊断CPPh+慢性粒细胞白血病成年患者中的疗效和安全性。

　　共纳入536名新诊断为Ph+或Ph-的慢性期慢性粒细胞白血病患者（每组268名）（意向治疗[ITT]人群）随机分组，其中包括487名在基线和基线BCR上携带b2a2和/或b3a2转录本的Ph+慢性粒细胞白血病患者-ABL拷贝>0（修改后的意向治疗[mITT]人群）。所有患者均接受长达5年（240周）的治疗和/或随访。在mITT人群中评估疗效。

　　经过至少12个月的随访后，246名接受博舒替尼Bosutinib治疗的患者中的78%和239名伊马替尼治疗的患者中的72%仍在接受治疗，并且经过至少60个月的随访，60%和60%仍在接受治疗的患者仍在接受治疗。Bosulif博舒替尼Bosutinib的中位治疗持续时间为55.1个月，伊马替尼为55.0个月。

　　所有随机患者（ITT人群）在第12个月时的MMR率与mITT人群一致。到第60个月（第240周）时，mITT人群中，博舒替尼Bosutinib治疗组的MMR为74%(95%CI:69,80)，伊马替尼治疗组为66%(95%CI:60,72)。ITT人群到第60个月的MMR也与mITT人群一致(1.57[95%CI:1.08,2.28])。

　　经过60个月的随访后，博舒替尼Bosutinib有反应者达到MMR的中位时间为9.0个月，伊马替尼为11.9个月。

　　到60个月时，接受博舒替尼Bosutinib和伊马替尼治疗的患者的每个Sokal风险组的MMR率分别为：低风险78%和72%，中风险74%和67%，高风险68%和52%。

　　经过60个月的随访，6名（2%）博舒替尼Bosutinib患者和7名（3%）伊马替尼患者在治疗期间转变为AP慢性粒细胞白血病或BP慢性粒细胞白血病。

　　60个月时，博舒替尼Bosutinib组的估计总生存率为95%(95%CI:91,97)，伊马替尼组为94%(95%CI:90,96)。

　　博舒替尼Bosutinib仿制药已在印度上市，由迈兰制药生产，商品名为：Bosutris，如需购买博舒替尼Bosutinib仿制药Bosutris，可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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