单药奥希替尼是晚期 EGFR+非小细胞肺癌一线治疗的标准疗法,直到 2020 年 3 月,阿美替尼Almonertinib在中国获得批准之前,它仍然是唯一上市的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),治疗中国晚期 EGFR T790M+ 非小细胞肺癌。
Nazartinib那扎替尼被认为是一种新型、永久性、突变选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。它已被证明可以有效治疗 EGFR 突变的非小细胞癌 (NSCLC) 患者。Nazartinib那扎替尼治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌患者效果好吗?

研究纳入78名患者,按照1:1的比例随机分为实验组和对照组。用Nazartinib那扎替尼治疗实验组,用其他化疗药物治疗对照组,进行为期14天的标准治疗,并随访至少24周。总体响应率是主要终点。结果显示:
BIRC 评估的 ORR 为 69%。中位无进展生存期 (PFS) 为 18 个月(95% CI,15-不可估计 [NE])。中位总生存期为 NE。
在基线脑转移患者中,ORR 和中位 PFS (95% CI) 分别为 67% 和 17 个月 (11-21)。 18名患者中有17名存在脑转移作为非目标病灶; 17 例中有 9 例 (53%) 的中枢神经系统病变消失/正常化。没有脑转移的患者中,只有 2 名在基线后出现新的脑转移。
Nazartinib那扎替尼最常见的不良事件是腹泻、斑丘疹、发热、咳嗽和口腔炎。
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