一项研究评估了alisertib阿立塞替(MLN8237)与吉西他滨联合使用治疗晚期实体瘤和胰腺癌的效果。
研究纳入接受过任意数量的既往化疗方案的晚期实体瘤，以及接受过最多两种既往化疗方案的晚期胰腺腺癌患者。在3+3设计中，在28天周期的第1、8和15天评估吉西他滨1000mg/m 2的四个剂量水平(DL1-4)（20、30、40或50mg）。
结果显示：在可评估反应的22名患者中，2名患者(9%)有部分反应，14名患者(64%)疾病稳定。中位PFS为4.1个月（95%CI2.1-4.5）。与alisertib阿立塞替共同给药时，未观察到吉西他滨或其代谢物dFdU的药代动力学参数发生显著变化。
总共有21名患者接受剂量递增治疗，5名患者接受DL4剂量扩展治疗。在DL3和DL4的6名患者中，有1名患者观察到剂量限制性毒性。所有患者都经历了与治疗相关的不良事件。73%的患者观察到≥3级治疗相关不良事件，其中54%观察到中性粒细胞减少症。
alisertib阿立塞替50mg与吉西他滨联合使用是一种可行的策略，尽管胃肠道和血液学毒性很明显，但抗肿瘤潜力巨大。
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