治疗性人乳头瘤病毒16疫苗Tipapkinogene sovacivec与avelumab联合治疗晚期人乳头瘤病毒16阳性癌症患者效果如何？

　　Tipapkinogene sovacivec(TG4001)（一种表达人乳头瘤病毒16E6/E7非致癌蛋白和IL-2的病毒免疫治疗疫苗）与avelumab联合治疗HPV16+癌症患者的效果怎么样？

　　一项研究纳入43名HPV16+晚期癌症患者，其中大多数患者患有肛门癌(44%)，其中大部分患者接受过严格的预处理（88%≥1条既往治疗线）。在Ib期接受两个剂量水平(DL)的TG4001皮下注射，在II期接受推荐的II期剂量(RP2D)，每周接受皮下注射TG4001治疗。6周，然后每2周(q2Wk)直到6个月，此后每12周，从第8天开始与avelumabq2Wk组合。

　　结果显示：所有患者和无肝转移患者的总缓解率(ORR)分别为22%(8/36)和32%(8/25)。

　　总人群的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为2.8个月(95%CI:1.4-5.6)和11.0个月(95%CI:7.5-16.7)。

　　无肝转移的患者为5.6个月(95%CI:1.6-9.6)和13.3个月(95%CI:8.7-32.7)。

　　没有报告剂量限制性毒性，大部分不良事件为1/2级，其中1例患者出现3级贫血，没有4/5级。

　　TG4001与avelumab联合使用是安全的，在接受过大量治疗的HPV16+癌症患者中显示出抗肿瘤活性。

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