FGFR3改变的尿路上皮癌使用厄达替尼erdafitinib治疗的真实世界经验，厄达替尼仿制药国外价格

　　厄达替尼erdafitinib是FDA唯一批准的治疗FGFR2/3改变的转移性尿路上皮癌的靶向疗法。FGFR改变的尿路上皮癌使用厄达替尼erdafitinib治疗的真实效果如何？

　　尿路上皮癌用法用量：

　　最初，8 mg，每日一次；如果初始剂量在14-21天内可以耐受（即血清磷酸盐浓度<5.5 mg/dL，没有眼部疾病或2级或更大的不良反应），则将剂量增加至最大剂量9 mg每天一次。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　结果显示，在39%(199/504)的非肌肉侵袭性患者、14%(75/526)的肌肉侵袭性患者、43%(81/187)的局部上尿路患者中发现了预测厄达替尼敏感性的FGFR3改变。26%(59/228)为转移性标本。一名患者具有潜在致敏性FGFR2融合。在27个具有原发肿瘤和异时转移的FGFR3改变病例中，7个配对标本(26%)显示不一致的FGFR3状态。

　　厄达替尼erdafitinib的缓解率为40%，但中位无进展生存期和总生存期分别仅为2.8个月和6.6个月(n=32)。剂量减少（38%，12/32）和中断（50%，16/32）很常见。在cfDNA中检测到的假定耐药突变涉及TP53(n=5)、AKT1(n=1)和第二位点FGFR3突变(n=2)。

　　FGFR3突变在尿路上皮癌中很常见，而FGFR2改变很少见。原发性肿瘤和转移性肿瘤之间FGFR3突变状态的不一致经常发生。Balversa厄达替尼erdafitinib的反应通常很短暂，并且剂量受到毒性的限制。在cfDNA中检测到的FGFR3、AKT1和TP53突变代表了获得性厄达替尼耐药机制。

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