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Balversa厄达替尼有哪些不良反应?如何调整erdafitinib剂量?

时间:2023-09-19     【原创】   阅读

针对不良反应的剂量调整

不良反应

Balversa厄达替尼erdafitinib剂量修改

高磷血症

所有患者的磷酸盐摄入量每日限制在600-800mg。如果血清磷酸盐高于7.0mg/dL,请考虑添加口服磷酸盐结合剂,直到血清磷酸盐水平恢复至<5.5mg/dL。

5.6–6.9mg/分升(1.8–2.3毫摩尔/升)

继续按当前剂量进行Balversa厄达替尼erdafitinib治疗。

7.0–9.0mg/分升(2.3–2.9毫摩尔/升)

暂停Balversa厄达替尼erdafitinib治疗,每周重新评估,直至水平恢复至<5.5mg/dL(或基线)。然后以相同的剂量水平重新启动BALVERSA。对于持续>1周的高磷血症,可以减少剂量。

>9.0mg/分升(>2.9毫摩尔/升)

暂停Balversa厄达替尼erdafitinib治疗,每周重新评估,直至水平恢复至<5.5mg/dL(或基线)。然后可以以低1剂量水平重新启动BALVERSA。

>10.0mg/dL(>3.2mmol/L)或基线肾功能显著改变或3级高钙血症

暂停Balversa厄达替尼erdafitinib治疗,每周重新评估,直至水平恢复至<5.5mg/dL(或基线)。然后可能会以低2个剂量水平重新启动BALVERSA。

中心性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)

1级:无症状;仅临床或诊断观察

保留直至解决。如果4周内缓解,则恢复下一个较低剂量水平。然后,如果一个月没有复发,考虑重新升级。如果连续2次眼科检查稳定但未解决,请恢复下一个较低剂量水平。

2级:视力为20/40或更好,或视力较基线下降≤3行

保留直至解决。如果4周内缓解,可以恢复到下一个较低的剂量水平。

3级:视力低于20/40或视力较基线下降>3行

保留直至解决。如果4周内缓解,可恢复降低两个剂量水平。如果再次出现,请考虑永久停药。

4级:受影响眼睛的视力为20/200或更差

永久停止。

其他不良反应

3级

暂停使用Balversa厄达替尼erdafitinib直至恢复至1级或基线,然后可恢复较低的剂量水平。

4级

永久停止。

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