Zejula尼拉帕利niraparib维持治疗新诊断的晚期卵巢癌患者效果如何？

　　Zejula尼拉帕利niraparib维持治疗新诊断晚期卵巢癌（aOC）效果如何？包括无术后残留疾病的患者。一项研究评估了niraparib尼拉帕利联合ISD治疗新诊断aOC（允许R0切除）的晚期卵巢癌患者的疗效和安全性。

　　研究入组了384名新诊断的aOC患者，他们接受了初次或间期减瘤手术并对一线治疗有反应以铂类为基础的化疗。患者以2:1的比例随机接受Zejula尼拉帕利niraparib或安慰剂治疗，按种系BRCA变异状态、肿瘤同源重组缺陷状态、新辅助化疗和对一线铂类化疗的反应进行分层。255名尼拉帕利[66.4%]；129名安慰剂[33.6%]；无进展生存期(PFS)的中位随访时间为27.5个月（IQR，24.7-30.4）个月。

　　在意向治疗人群中，Zejula尼拉帕利niraparib与安慰剂的中位PFS分别为24.8个月和8.3个月（风险比[HR]，0.45；95%CI，0.34-0.60；P<.001）；

　　对于有和没有种系BRCA变异的患者，未达到vs10.8个月（HR，0.40；95%CI，0.23-0.68）和19.3个月vs8.3个月（HR，0.48；95%CI，0.34-0.67）；

　　同源重组缺陷患者和同源重组熟练患者中，未达到与11.0个月（HR，0.48；95%CI，0.34-0.68）和16.6个月与5.5个月（HR，0.41；95%CI，0.22-0.75）分别；24.8个月与8.3个月（HR，0.44；95%CI，0.32-0.61）。

　　最佳减瘤和次优减瘤患者的时间分别为5个月和8.3个月（HR，0.27；95%CI，0.10-0.72）。

　　接受尼拉帕利治疗和安慰剂治疗的患者中，由于治疗中出现的不良事件而停止治疗的比例相似（6.7%vs.5.4%）。

　　无论术后残留疾病或生物标志物状态如何，Zejula尼拉帕利niraparib维持治疗都能延长新诊断aOC患者的PFS。ISD在一线维护环境中有效且安全。

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