研究旨在确定依维莫司和Zejula尼拉帕利niraparib在晚期卵巢和乳腺恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。
研究纳入14名经过大量治疗的患者（12名高级别浆液性卵巢癌、1名透明细胞卵巢癌和1名三阴性乳腺癌）。所有患者均未接受过PARP治疗，并在入组前接受了全面的基因组分析。第2组患者经历了两次DLT（Zejula尼拉帕利niraparib200毫克每天和依维莫司5毫克每周3天），其中一名患者出现长期血小板减少症，另一名患者出现严重高血压。剂量递减后又招募了4名患者，其中一名患者再次出现严重高血压。
最常见的3级或以上不良事件是：高血压、血小板减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少和碱性磷酸酶升高。2名患者获得PR，5名患者获得SD。11名可评估患者的ORR为18%，CBR为45%。中位PFS为6个月，中位OS约为18个月，其中3名患者在数据截止时仍存活。
依维莫司和Zejula尼拉帕利niraparib的组合起效快，在较低剂量下表现出显著的毒性——严重高血压。这一限制可能削弱了该组合的疗效，因为PFS不高，但OS却出人意料地强劲，因为3名患有铂类难治性疾病的卵巢癌患者仍然存活。有必要进一步研究PI3K通路多药阻断与PARP的结合。
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