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Jemperli副作用,多塔利单抗dostarlimab有哪些毒副作用?

时间:2023-09-13     【原创】   阅读

  Jemperli多塔利单抗dostarlimab适应症

  JEMPERLI适用于治疗复发或晚期错配修复缺陷(dMMR)成人患者:

  1.子宫内膜癌(EC),在任何情况下使用含铂方案进行先前治疗时或之后出现进展,并且不适合进行根治性手术或放射治疗,总体响应率为45.4%,85.9%的患者的缓解持续时间≥12个月,54.7%的患者的缓解持续时间≥24个月。

  2.在先前治疗期间或之后出现进展且没有令人满意的替代治疗选择的实体瘤。

  免疫介导的不良反应

  神经系统:脑膜炎、脑炎、脊髓炎和脱髓鞘、肌无力综合征/重症肌无力、吉兰-巴利综合征、神经麻痹、自身免疫性神经病

  心脏/血管:心肌炎、心包炎、血管炎

  眼部:葡萄膜炎、虹膜炎、其他眼部炎症毒性。有些病例可能与视网膜脱离有关。可能会出现各种程度的视力障碍,包括失明

  胃肠道:胰腺炎,包括血清淀粉酶和脂肪酶水平升高、胃炎、十二指肠炎

  肌肉骨骼和结缔组织:肌炎/多发性肌炎、横纹肌溶解症和相关后遗症,包括肾功能衰竭、关节炎、风湿性多肌痛

  内分泌:甲状旁腺功能减退症

  其他(血液/免疫):自身免疫性溶血性贫血、再生障碍性贫血、噬血细胞性淋巴组织细胞增多症、全身炎症反应综合征、组织细胞坏死性淋巴结炎(菊池淋巴结炎)、结节病、免疫性血小板减少症、实体器官移植排斥

  输液相关反应

  据报道,PD-1/PD-L1阻断抗体会出现严重或危及生命的输注相关反应。接受JEMPERLI治疗的患者中有0.2%(1/605)发生严重输注相关反应(3级)。监测患者输液相关反应的体征和症状。

  同种异体造血干细胞移植的并发症

  在使用PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受同种异体造血干细胞移植(HSCT)的患者可能会发生致命和其他严重并发症,尽管进行了干预治疗,但也可能发生这种情况。密切监测患者是否有移植相关并发症并及时干预。

  胚胎-胎儿毒性和哺乳期

  根据其作用机制,JEMPERLI可能会对胎儿造成伤害。女性患者在JEMPERLI治疗期间和最后一次用药后4个月内使用有效的避孕措施。由于母乳喂养的儿童可能会出现JEMPERLI的严重不良反应,女性在JEMPERLI治疗期间以及最后一次用药后4个月内不要母乳喂养。

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