一项研究纳入84名患者，评估了Tukysa图卡替尼Tucatinib与曲妥珠单抗联合用药的疗效。患者必须患有HER2阳性、RAS野生型、不可切除或转移性结直肠癌，并且既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体(mAb)治疗。其疾病存在错配修复(dMMR)蛋白缺陷或微卫星不稳定性高(MSI-H)的患者还必须接受抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)mAb。先前接受过抗HER2靶向治疗的患者被排除在外。HER2阳性（定义为HER2过表达或基因扩增）是在当地实验室使用免疫组织化学(IHC)、原位杂交(ISH)、和/或肿瘤组织的下一代测序（NGS）。
中位年龄为55岁，70%的患者有肺转移，64%有肝转移，60%的ECOG表现状态为0，37%的ECOG表现状态为1，4%的ECOG表现状态为2。99%的患者患者既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗，分别有83%和52%的患者接受了抗VEGF抗体和抗EGFR抗体；23%、38%和39%分别接受过1种、2种或≥3种既往治疗。
患者每天两次口服Tukysa图卡替尼Tucatinib300mg，并在第1周期的第1天静脉注射曲妥珠单抗负荷剂量或非美国批准的曲妥珠单抗产品8mg/kg，随后在第1个周期的第1天接受曲妥珠单抗维持剂量6mg/kg。随后的每个21天周期。患者接受治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
| Tukysa+曲妥珠单抗
N=84 |
总体缓解率(%)(95%CI) | 38(28,49) |
比率（%） | 3(3.6) |
PR(%) | 29(35) |
反应持续时间 | N=32 |
中位数1个月(95%CI) | 12.4（8.5、20.5） |
DOR≥6个月的患者 | 81% |
DOR≥12个月的患者 | 34% |
Tukysa图卡替尼还未在中国上市，图卡替尼Tucatinib仿制药TUCAXEN已在孟加拉上市，由孟加拉珠峰制药生产，如需用药，可出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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