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Tukysa图卡替尼Tucatinib的适应症和适用人群是什么?图卡替尼价格,仿制药TUCAXEN价格是多少?

时间:2023-09-07     【原创】   阅读

  Tukysa图卡替尼Tucatinib的适应症有哪些?

  转移性乳腺癌

  Tukysa图卡替尼Tucatinib与曲妥珠单抗和卡培他滨联合,治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,包括脑转移患者,这些患者先前在转移环境中接受过一种或多种基于抗HER2的治疗方案。

  不可切除或转移性结直肠癌

  Tukysa图卡替尼Tucatinib与曲妥珠单抗联合,治疗RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌成年患者,这些患者在接受基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展。

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  特定人群如何使用Tukysa图卡替尼Tucatinib

  怀孕或计划怀孕患者使用Tukysa图卡替尼Tucatinib

  根据动物中的发现及其作用机制,当给予孕妇时Tukysa图卡替尼Tucatinib可能致胎儿伤害。

  哺乳期患者使用Tukysa图卡替尼Tucatinib

  由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应,女性患者和男性患者在Tukysa图卡替尼Tucatinib治疗期间以及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

  根据动物研究的结果,Tukysa图卡替尼Tucatinib可能损害男性和女性生育力。

  儿童患者使用Tukysa图卡替尼Tucatinib

  Tukysa图卡替尼Tucatinib在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

  老年患者使用Tukysa图卡替尼Tucatinib

  接受Tukysa图卡替尼Tucatinib治疗的≥65岁患者的严重不良反应发生率为34%,而<65岁患者的严重不良反应发生率为24%。≥65岁患者最常见的严重不良反应是腹泻、呕吐和恶心。与年轻患者相比,≥65岁患者的有效性没有差异。≥75岁的患者太少,无法评估有效性或安全性的差异。

  肾功能不全患者使用Tukysa图卡替尼Tucatinib

  不建议在严重肾功能不全患者(肌酐清除率[CLcr]:<30mL/min,根据Cockcroft-Gault方程估计)中使用Tukysa图卡替尼Tucatinib+卡培他滨+曲妥珠单抗。

  对于轻度或中度肾功能不全(CLcr:30至89mL/min)的患者,不建议调整剂量。

  肝功能不全患者使用Tukysa图卡替尼Tucatinib

  严重肝功能不全患者(Child-PughC)的图卡替尼Tucatinib暴露量增加。对有严重(Child-PughC)肝功能不全患者减少Tukysa图卡替尼Tucatinib剂量。

  对于轻度(Child-PughA)或中度(Child-PughB)肝功能不全患者,无需调整Tukysa图卡替尼Tucatinib剂量。

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  Tukysa图卡替尼还未在中国上市,图卡替尼Tucatinib仿制药TUCAXEN已在孟加拉上市,由孟加拉珠峰制药生产,如需用药,可出国就医。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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