一项研究评估了brigatinib治疗日本晚期ALK+非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。研究纳入之前接受过ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者；主要队列包括既往接受阿来替尼Alectinib±克唑替尼治疗的患者。第二个队列招募了未接受过TKI治疗的ALK+非小细胞肺癌患者。所有患者均接受布格替尼Brigatinib180mg每日一次（7天导入期每日90mg）。在主要队列的47名患者中，有5名(11%)在研究结束时仍继续服用布格替尼Brigatinib（中位随访时间：23个月）。在该队列中，独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为34%（95%CI，21%-49%）；中位缓解持续时间为14.8个月（95%CI，5.5-19.4）；IRC评估的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月（95%CI，3.7-12.9）。
在未接受过TKI治疗的32名患者中，25名(78%)仍在服用布格替尼Brigatinib（中位随访时间：22个月）；IRC评估的2年PFS为73%（90%CI，55%-85%）；IRC评估的ORR为97%（95%CI，84%-100%）；未达到中位缓解持续时间（95%CI，19.4-未达到）；2年缓解率为70%。
接受过TKI治疗和未接受过TKI治疗的患者中，分别有68%和91%发生3级以上不良事件。不良PFS与EML4-ALK融合变体3和TP53之间存在关联。
布格替尼Brigatinib是日本ALK+非小细胞肺癌患者的重要治疗选择，包括既往接受阿来替尼Alectinib治疗的患者。
布格替尼仿制药已在孟加拉上市，孟加拉碧康制药的BRIGANIX，孟加拉耀品国际的BIGANIB，并且布格替尼仿制药还在老挝上市了，如老挝联合制药的Briganie和老挝东盟制药的BEIGANI，如需购买，可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片若有侵权，请联系删除。】
