与克唑替尼(crizotinib)相比，Lorbrena洛拉替尼Lorlatinib改善了先前未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的预后。
通过新一代测序评估ALK融合以及TP53突变。终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间和无进展生存期(PFS)，通过基于EML4::ALK变异和有或没有TP53或其他突变状态的ALK进行盲法独立集中审查。
在Lorbrena洛拉替尼Lorlatinib组62名患者和克唑替尼组64名患者中检测到ALK融合。对于EML4::ALK变体1（v1；80.0%vs50.0%）和变体2（v2；85.7%vs50.0%），Lorbrena洛拉替尼Lorlatinib与克唑替尼的ORR在数值上更高，但变体3的各组之间相似（v3；72.2% vs. 73.9%）。lorlatinib组中EML4::ALKv1和v2的中位PFS(mPFS)未达到(NR)，而v3的中位PFS为33.3个月；在克唑替尼组中，mPFS分别为7.4个月、NR和5.5个月。无论TP53突变状态如何，以及先前存在旁路通路耐药性改变的患者，Lorbrena洛拉替尼Lorlatinib与克唑替尼相比，ORR和PFS均得到改善。在Lorbrena洛拉替尼Lorlatinib组中，同时发生TP53突变的患者的PFS较低。
与克唑替尼相比，未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在接受洛拉替尼治疗时获得了更大的临床获益，具有更高的ORR和可能更长的PFS，且与EML4::ALK变异或ALK突变、TP53突变或旁路耐药改变无关。
洛拉替尼仿制药LORLANIB、Lornatib、LORBREXEN已在孟加拉上市，另外，洛拉替尼仿制药老挝版，如：老挝东盟制药的Lorlatini，老挝联合制药的Loraplatz，老挝大熊制药的LORLADX及老挝元素制药的LORLACARE已获老挝卫生部门批准上市，如需购买，可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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