随机队列纳入110名先前未经治疗的17pdelCLL/SLL患者,患者接受BRUKINSA160mg每日两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
中位随访时间为25.0个月。两组均未达到中位总生存期,只有不到7%的患者经历过事件。结果如下:
CRi=完全缓解但造血功能不完全恢复、nPR=结节性部分缓解
随机队列中先前未治疗且无17p缺失的CLL/SLL患者的疗效结果 |
| CLL/SLL不带del(17p) |
泽布替尼 (N=241) | 苯达莫司汀+利妥昔单抗 (N=238) |
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无进展生存期 |
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事件数,n | 36(15%) | 71(30%) |
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疾病进展 | 27(11%) | 59(25%) |
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死亡 | 9(3.7%) | 12(5%) |
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中位PFS(95%CI),月 | NE(NE,NE) | 33.7(28.1,NE) |
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HR(95%CI) | 0.42(0.28,0.63) |
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P值 | <0.0001 |
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总体响应率 |
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ORR,n(%) | 225(93) | 203(85) |
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95%置信区间,% | (89,96) | (80,90) |
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CR,n(%) | 16(7) | 36(15) |
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nPR,n(%) | 3(1.2) | 14(6) |
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PR,n(%) | 206(85) | 153(64) |
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