研究1纳入66名先前接受过至少一种抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤患者。BRUKINSA以160mg的剂量口服,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

研究2纳入20名既往接受过治疗的边缘区淋巴瘤患者,BRUKINSA口服给药剂量为160mg每日两次或320mg每日一次。既往接受过全身治疗的中位数为2次(范围:1至5次),其中20%接受过3次或以上全身治疗;95%之前接受过基于利妥昔单抗的化疗。中位随访时间为31.4个月,结果如下:
范围 | 研究1(N=66) | 研究2(N=20) |
总体缓解率(基于CT) |
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n | 37(56%) | 16(80%) |
(95%CI,%) | (43,68) | (56,94) |
CR,n | 13(20%) | 4(20%) |
PR | 24(36%) | 12(60%) |
响应时间 |
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中位数(范围),月份 | 2.9(1.8、11.1) | 2.9(2.6、23.1) |
响应持续时间 |
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中位DoR(95%CI),月 | NE(NE,NE) | NE(8.4,NE) |
12个月时的比率(95%CI) | 85%(67,93) | 72%(40,88) |
在研究1中,PET-CT(55名患者,其余患者通过CT扫描评估)的ORR为67%(95%CI:54,78),CR率为26%。

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