bimekizumab比美吉珠单抗治疗中度至重度斑块状银屑病何时上市？

　　bimekizumab比美吉珠单抗是一种正在开发中的人源化IgG1单克隆抗体，用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病。

　　研究显示，大多数在每四周(Q4W)或每八周(Q8W)持续维持给药bimekizumab比美吉珠单抗16周治疗后实现完全或接近完全皮肤清除的患者维持了这些水平，反应可持续长达两年。

　　bimekizumab比美吉珠单抗最常见的不良事件是鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染。

　　bimekizumab比美吉珠单抗治疗中度至重度斑块状银屑病成人的生物制剂许可申请还未获FDA批准。预计FDA将在2023年第三季度批准。

　　bimekizumab比美吉珠单抗目前已被全球39个国家的10个监管机构批准用于治疗中度至重度银屑病。

　　2022年1月，bimekizumab比美吉珠单抗在日本上市，治疗对现有治疗反应不充分的斑块型银屑病、全身脓疱型银屑病和银屑病红皮病患者。

　　2023年6月，bimekizumab比美吉珠单抗在欧盟/欧洲经济区国家获得批准，单独或与甲氨蝶呤联合用于治疗对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人。

　　2023年6月，bimekizumab比美吉珠单抗在欧盟/欧洲经济区国家获得批准，用于治疗患有活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(axSpA)成人，包括非放射学axSpA和强直性脊柱炎，也称为放射学axSpA,这些患者有客观的炎症症状（如C反应蛋白升高和/或磁共振成像所示），且对治疗有反应用于治疗对非甾体抗炎药反应不充分或不耐受的成人活动性强直性脊柱炎，对常规疗法反应不充分或不耐受。

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