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海得康合法渠道购买肺癌新药 ZYKADIA(ceritinib 色瑞替尼 )

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  2014年4月29日,美国FDA批准Zykadia(ceritinib)用于治疗晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Zykadia是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂,它可以阻断促癌蛋白。这款药物适用于之前接受过克唑替尼(Crizotinib)治疗的转移性ALK阳性NSCLC患者,克唑替尼是仅有的另一款ALK酪氨酸激酶抑制剂。Zykadia是第四款以突破性治疗药物资格获得FDA批准的药物。

  FDA授予Zykadia突破性治疗药物资格,优先审评及孤儿药资格。

  因为这款药物的申请者通过初步临床试验证据证明这款药物可能会提供一种相对现有治疗药物的实质性改善;这款药物在其申请提交时,在一种严重疾病治疗的安全性或有效性方面可能有显著改善,并且这款药物旨在治疗一种罕见疾病。Zykadia的安全性及有效性基于一项由163名转移性ALK阳性NSCLC受试者参与的临床试验。所有受试者均以Zykadia治疗。结果显示,大约50%的受试者其肿瘤缩小,这种效果平均持续了大约7个月。Zykadia的常见副作用包括消化道症状,如腹泻、恶心、呕吐和腹痛。肝酶增加、胰酶及葡萄糖水平增加等实验室异常也有被观察到。Zykadia由诺华上市销售。


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点击查看:肺癌:ZYKADIA™(ceritinib 中文名:色瑞替尼)胶囊使用说明


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