赫赛汀®(Herceptin;曲妥珠单抗,trastuzumab)是一种人源化单克隆抗体,它以HER2为靶点,阻止癌细胞的生长和转移。赫赛汀®不仅能降低早期乳腺癌的复发风险,还能显著改善晚期(转移)乳腺癌的生存。在晚期(转移)乳腺癌中,化疗加上赫赛汀®使患者的中位生存时间比单独使用化疗能延长近三分之一。
1998年FDA批准赫赛汀®上市。2000年,赫赛汀®在欧盟获准用于HER2阳性的转移性(晚期)乳腺癌患者。2002年在中国被SFDA批准上市,迄今为止,除了被批准与多西紫杉醇或紫杉醇联合使用作为一线治疗HER2阳性转移性癌症患者(包括蒽环类化疗药不适用的患者),还可以作为单药治疗既往曾接受蒽环类或紫杉类治疗或不适用的HER2阳性转移性癌症患者,并且在2006年5月,赫赛汀®被欧盟批准作为早期HER2阳性乳癌继标准化疗之后的辅助治疗,2008年12月31日,赫赛汀®在中国拿到HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗适应症。

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