2023年7月，美国食品和药物管理局(FDA)批准Vanflyta奎扎替尼quizartinib与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导以及阿糖胞苷巩固结合，并作为巩固化疗后的维持单一疗法，治疗新诊断的FLT3-ITD呈阳性急性髓性白血病(急性髓性白血病)成年患者。Vanflyta奎扎替尼quizartinib不适合作为同种异体造血干细胞移植（HSCT）后的单一维持治疗；尚未证明Vanflyta奎扎替尼quizartinib在这种情况下可改善总体生存率。
Vanflyta奎扎替尼quizartinib是FLT3-ITD阳性急性髓性白血病的FLT3抑制剂，以及针对新诊断的急性髓性白血病的三个治疗阶段（诱导期、巩固期和维持期）。
对于新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓性白血病患者，Vanflyta奎扎替尼quizartinib结合标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导以及标准阿糖胞苷巩固治疗，并在巩固后继续作为维持单药治疗，与单独标准化疗相比，死亡风险降低了22%（HR=0.78[95%CI:0.62-0.98]）。虽然试验两组之间的完全缓解(CR)率相似，但接受Vanflyta奎扎替尼quizartinib治疗的患者的CR中位持续时间延长了三倍多，为38.6个月（95%CI：21.9，NE），而接受安慰剂加标准化疗的患者则为12.4个月（95%CI：8.8-22.7）。
新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓性白血病患者，每天接受一次Vanflyta奎扎替尼quizartinib（化疗时35.4mg，维持剂量26.5至53mg）。接受Vanflyta奎扎替尼quizartinib治疗的患者中有14%报告出现任何级别的治疗中出现的QT间期延长事件，其中3.0%的患者经历了3级或4级事件。在接受Vanflyta奎扎替尼quizartinib和标准化疗治疗的265名患者中，2.3%的患者出现QTcF>500ms，10%的患者QTcF较基线增加超过60ms。
Vanflyta奎扎替尼quizartinib最常见的不良反应，包括实验室异常是淋巴细胞减少、低钾血症、低白蛋白血症、低磷血症、碱性磷酸酶升高、低镁血症、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、粘液炎、恶心、低钙血症、腹痛、败血症、中性粒细胞减少、头痛、肌酸磷酸激酶升高、呕吐、上呼吸道感染、高转氨酶血症、血小板减少、食欲下降、真菌感染、鼻出血、高钾血症、疱疹病毒感染、失眠、心电图QT间期延长、高镁血症、高钠血症、消化不良、贫血和眼睛刺激。
Vanflyta奎扎替尼quizartinib还未在中国上市，如需购买Vanflyta奎扎替尼quizartinib，可自行出国就医，海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，帮助患者出国就医购药。请在使用处方药物前向医生咨询；在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物。请详询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，微信：15600654560。
【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】
