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Ycanth斑蝥素局部溶液获批治疗传染性软疣,效果及副作用怎么样?

时间:2023-07-24     【原创】   阅读

  美国食品和药物管理局(FDA)批准Ycanth(斑蝥素)溶液治疗成人和2岁及以上儿童传染性软疣。

  Ycanth含有GMP控制的斑蝥素配方(0.7%w/v),通过一次性涂抹器输送,可实现精确的局部给药和靶向给药。Ycanth仅供局部使用。Ycanth不适用于口腔、粘膜或眼科。在临床试验中,接受Ycanth治疗的患者中,97%观察到了应用部位的局部皮肤反应。局部皮肤反应包括水疱、瘙痒、疼痛、变色和红斑。

  治疗后避免接触治疗区域,包括口腔接触。如果Ycanth接触眼睛,可能会发生眼部毒性。如果Ycanth进入眼睛,请用水冲洗眼睛至少15分钟。

  避免在眼睛和粘膜组织附近以及健康皮肤上使用。如果Ycanth接触到任何意外表面或健康皮肤,请立即除去。如果出现严重的局部皮肤反应,请尽早取下。

  即使在干燥后,Ycanth也是易燃的。在治疗期间和使用后直至去除之前,避免病灶靠近火或吸烟。

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  Ycanth与安慰剂相比,治疗2岁及以上软疣患者的安全性和有效性如何?

  在CAMP-1中,接受Ycanth治疗的患者中有46%实现了软疣病变的完全清除,而安慰剂组中这一比例为18%;在CAMP-2中,接受Ycanth治疗的患者中有54%实现了软疣病变的完全清除,而安慰剂组中这一比例为13%。

  在所有身体区域(包括被认为最敏感的区域)中,Ycanth组的所有病变完全清除率在统计学上显著高于安慰剂。

  与使用媒介物治疗的患者相比,在所有年龄组中,接受Ycanth治疗的患者在试验结束时完全清除软疣的患者百分比在统计学上显著更高。

  Ycanth不良反应大多为轻度至中度。在接受Ycanth治疗的患者中,因不良反应而停药的比例为2.3%,在接受媒介物治疗的患者中,因不良反应而停药的比例为0.5%。

  如需购买Ycanth(斑蝥素)溶液,可自行出国就医,海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,帮助患者出国就医购药。请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物。请详询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,微信:15600654560

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】

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