一项研究评估了Xarelto利伐沙班Rivaroxaban对有血栓栓塞并发症风险但出血风险不高的急性内科患者预防静脉血栓栓塞的有效性和安全性。
研究纳入住院急症患者，调查了住院期间和出院后预防静脉血栓栓塞方面的疗效和安全性。符合条件的患者包括年满40岁、因急性内科疾病住院、因中度或重度不活动而面临静脉血栓栓塞风险以及具有其他静脉血栓栓塞危险因素的成年人。存在VTE风险的人群需要具有以下一种或多种VTE危险因素，即长期不动、年龄≥75岁、癌症病史、VTE病史、心力衰竭病史、血栓形成倾向、导致VTE的急性传染病住院且BMI≥35kg/平方米）。住院原因包括心力衰竭、活动性癌症、急性缺血性中风、急性感染和炎症性疾病以及急性呼吸功能不全。
与依诺肝素/安慰剂相比，患有支气管扩张/肺空洞、活动性癌症、双重抗血小板治疗或活动性胃十二指肠溃疡或过去三个月内有任何出血的患者（19.4%）均在接受Xarelto利伐沙班治疗时出血过多。因此，符合这些标准的患者被排除在以下分析之外。
患者被随机分配接受Xarelto利伐沙班10mg每日一次，持续35±4天，从住院开始，出院后继续治疗(n=4050)或依诺肝素40mg，每天一次，持续10±4天，从住院开始，出院后接受安慰剂。
主要疗效结果包括：下肢无症状近端深静脉血栓(DVT)、下肢有症状近端或远端深静脉血栓、有症状非致命性肺栓塞(肺栓塞)以及与静脉血栓栓塞（VTE）。
第1天到第35天的事件 mITT分析集 | Xarelto10mg
N=2419，n(%) | 依诺肝素40mg/安慰剂
N=2506，n(%) | 相对比
(95%CI) |
第35天的主要复合终点 | 94(3.9) | 143(5.7) | 0.68（0.53，0.88） |
有症状的非致命性肺栓塞 | 7(0.3) | 10(0.4) |
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下肢有症状的深静脉血栓 | 9(0.4) | 10(0.4) |
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下肢无症状近端深静脉血栓 | 73(3.0) | 110(4.4) |
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VTE相关死亡 | 15(0.6) | 26(1.0) |
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第1天到第10天的事件 PP分析集 | Xarelto10mg
N=2385，n(%) | 依诺肝素40mg N=2433，n(%) | 相对比
(95%CI) |
第10天的主要复合终点 | 58(2.4) | 72(3.0) | 0.82（0.58，1.15） |
有症状的非致命性肺栓塞 | 5(0.2) | 2（<0.1） |
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下肢有症状的深静脉血栓 | 6(0.3) | 4(0.2) |
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下肢无症状近端深静脉血栓 | 52(2.2) | 62(2.5) |
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VTE相关死亡 | 2（<0.1） | 6(0.2) |
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mITT分析集加上全因死亡率 | N=2504，n（%） | N=2583，n(%) | 相对比(95%CI) |
第35天的其他复合终点 | 184(7.3) | 225(8.7) | 0.84（0.70，1.02） |
有症状的非致命性肺栓塞 | 7(0.3) | 10(0.4) |
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下肢有症状的深静脉血栓 | 9(0.4) | 10(0.4) |
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下肢无症状近端深静脉血栓 | 73(2.9) | 110(4.3) |
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全因死亡率 | 107(4.3) | 112(4.3) |
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