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Xarelto利伐沙班Rivaroxaban预防髋关节置换手术后深静脉血栓的效果如何?

时间:2023-07-18     【原创】   阅读

  Xarelto利伐沙班Rivaroxaban预防髋关节置换手术后深静脉血栓的效果如何?一项研究纳入9011名接受选择性全髋关节或膝关节置换术的患者,4487名接受Xarelto利伐沙班治疗的患者,4524名接受依诺肝素治疗的患者,比较了两者预防深静脉血栓和肺栓塞的效果。

  接受选择性全髋关节置换手术的患者,在术后至少6至8小时开始,每日一次服用Xarelto利伐沙班Rivaroxaban10mg。伤口闭合与术前12小时开始每天一次依诺肝素40mg。

  研究排除了接受分期双侧全髋关节置换术的患者、患有严重肾功能损害(定义为估计肌酐清除率<30mL/min)的患者、或患有严重肝脏疾病(肝炎或肝硬化)的患者。

  在研究1中,活性Xarelto利伐沙班和依诺肝素的平均暴露持续时间(±SD)分别为33.3±7.0和33.6±8.3天。

  在研究2中,活性Xarelto利伐沙班和依诺肝素的平均暴露持续时间分别为33.5±6.9天和12.4±2.9天。第13天后,依诺肝素组在剩余的双盲研究期间继续口服安慰剂。


研究1

研究2

治疗剂量和持续时间

Xarelto10mg每日一次

依诺肝素
40mg,每日一次

RRR 
p值

Xarelto
10mg每日一次

依诺肝素
40毫克,每日一次

RRR 
p值

患者人数

N=1513

N=1473


N=834

N=835


总静脉血栓栓塞

17(1.1%)

57(3.9%)

71%(50,83)
p<0.001

17(2.0%)

70(8.4%)

76%(59,86)
p<0.001

总静脉血栓栓塞的组成部分

近端深静脉血栓

1(0.1%)

31(2.1%)


5(0.6%)

40(4.8%)


远端深静脉血栓

12(0.8%)

26(1.8%)


11(1.3%)

43(5.2%)


非致命性肺栓塞

3(0.2%)

1(0.1%)


1(0.1%)

4(0.5%)


死亡(任何原因)

4(0.3%)

4(0.3%)


2(0.2%)

4(0.5%)


患者人数

N=1600

N=1587


N=928

N=929


主要VTE 

3(0.2%)

33(2.1%)

91%(71,97)
p<0.001

6(0.7%)

45(4.8%)

87%(69,94)
p<0.001

患者人数

N=2103

N=2119


N=1178

N=1179


有症状的静脉血栓栓塞

5(0.2%)

11(0.5%)


3(0.3%)

15(1.3%)


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  Xarelto利伐沙班Rivaroxaban已在土耳其上市,虽是原研药,但价格较低,如需购买使用Xarelto利伐沙班Rivaroxaban原研药,可自行出国就医,“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769或加微信:156006545。

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