Xarelto利伐沙班Rivaroxaban预防髋关节置换手术后深静脉血栓的效果如何?一项研究纳入9011名接受选择性全髋关节或膝关节置换术的患者,4487名接受Xarelto利伐沙班治疗的患者,4524名接受依诺肝素治疗的患者,比较了两者预防深静脉血栓和肺栓塞的效果。
接受选择性全髋关节置换手术的患者,在术后至少6至8小时开始,每日一次服用Xarelto利伐沙班Rivaroxaban10mg。伤口闭合与术前12小时开始每天一次依诺肝素40mg。
研究排除了接受分期双侧全髋关节置换术的患者、患有严重肾功能损害(定义为估计肌酐清除率<30mL/min)的患者、或患有严重肝脏疾病(肝炎或肝硬化)的患者。
在研究1中,活性Xarelto利伐沙班和依诺肝素的平均暴露持续时间(±SD)分别为33.3±7.0和33.6±8.3天。
在研究2中,活性Xarelto利伐沙班和依诺肝素的平均暴露持续时间分别为33.5±6.9天和12.4±2.9天。第13天后,依诺肝素组在剩余的双盲研究期间继续口服安慰剂。
| 研究1 | 研究2 |
治疗剂量和持续时间 | Xarelto10mg每日一次 | 依诺肝素 40mg,每日一次 | RRR p值 | Xarelto 10mg每日一次 | 依诺肝素 40毫克,每日一次 | RRR p值 |
患者人数 | N=1513 | N=1473 |
| N=834 | N=835 |
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总静脉血栓栓塞 | 17(1.1%) | 57(3.9%) | 71%(50,83) p<0.001 | 17(2.0%) | 70(8.4%) | 76%(59,86) p<0.001 |
总静脉血栓栓塞的组成部分 |
近端深静脉血栓 | 1(0.1%) | 31(2.1%) |
| 5(0.6%) | 40(4.8%) |
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远端深静脉血栓 | 12(0.8%) | 26(1.8%) |
| 11(1.3%) | 43(5.2%) |
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非致命性肺栓塞 | 3(0.2%) | 1(0.1%) |
| 1(0.1%) | 4(0.5%) |
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死亡(任何原因) | 4(0.3%) | 4(0.3%) |
| 2(0.2%) | 4(0.5%) |
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患者人数 | N=1600 | N=1587 |
| N=928 | N=929 |
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主要VTE | 3(0.2%) | 33(2.1%) | 91%(71,97) p<0.001 | 6(0.7%) | 45(4.8%) | 87%(69,94) p<0.001 |
患者人数 | N=2103 | N=2119 |
| N=1178 | N=1179 |
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有症状的静脉血栓栓塞 | 5(0.2%) | 11(0.5%) |
| 3(0.3%) | 15(1.3%) |
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