JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel 25mg/平方米+泼尼松/泼尼松龙+G-CSF一级预防与醋酸阿比特龙+泼尼松/泼尼松龙或恩杂鲁胺相比,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌效果如何?
一项研究纳入255名既往接受过含多西紫杉醇方案治疗且在12年内出现进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,ECG体能状态为0-2。他们被随机分配接受JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel25mg/平方米,每3周一次,加泼尼松/泼尼松龙10mg,每天一次(n=129),JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel组的患者在每个周期均施用初级预防性G-CSF。阿比特龙1000mg,每天一次,加泼尼松/泼尼松龙5mg,每天两次,或恩杂鲁胺160mg,每天一次,具体取决于先前接受的治疗(n=126)。
患者的中性粒细胞必须>1,500个细胞/mm 3,血小板>100,000个细胞/mm 3,血红蛋白>10g/dL,肌酐<1.5×正常上限(ULN),总胆红素<1×ULN,AST<1.5×ULN,以及ALT<1.5×ULN。
过去6个月内有充血性心力衰竭或心肌梗塞病史的患者,或心律失常、心绞痛和/或高血压未受控制的患者不包括在该研究中。
主要疗效结果指标是放射学无进展生存期(rPFS),其他疗效结果指标包括总生存率和客观缓解率。
JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效(意向治疗分析) |
| JEVTANA+泼尼松/泼尼松龙+G-CSF n=129 | 阿比特龙+泼尼松/泼尼松龙或恩杂鲁胺 n=126 |
放射学无进展生存期(rPFS) |
事件数量(%) | 95(73.6%) | 101(80.2%) |
中位rPFS(月)(95%CI) | 8.0(5.7至9.2) | 3.7(2.8至5.1) |
危险比(95%CI) | 0.54(0.40至0.73) |
p值 | <0.0001 |
总生存期(OS) |
中位OS[95%CI](月) | 13.6[11.5;17.5] | 11.0[9.2;12.9] |
危险比(95%CI) | 0.64[0.46;0.89] |
p值 | 0.0078 |
客观缓解率 | 36.5%(95%CI:26.6至48.4) | 11.5%(95%CI:2.9至20.2) |
p值 | 0.004 |
JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel副作用有哪些?
膀胱炎症和尿中带血。在卡巴他赛cabazitaxel治疗的患者中,尿血很常见,但有时也可能很严重。一些过去接受过盆腔放疗的人可能会出现膀胱炎症和尿血,严重程度需要住院治疗或手术。
红细胞计数低。红细胞计数低是JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel的常见现象,但有时也可能很严重。监测红细胞计数。贫血的症状包括呼吸短促和疲倦。
血小板计数低。JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel血小板计数低很常见,但有时也可能很严重。如果有任何异常的瘀伤或出血,请立即就医。
JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel最常见的副作用包括:腹泻、恶心、疲倦、呕吐、尿中带血、便秘、食欲下降、背疼、胃(腹部)疼痛。
JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel可能会影响男性生育能力。
